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日前，湖南九典制药以仿制4类报产的氟比洛芬凝胶贴膏进入行政审批阶段，有望成为国内首款过评的贴膏剂。米内网数据显示，氟比洛芬凝胶贴膏在2020年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元，是最畅销的贴膏剂。
来源：国家药监局官网
氟比洛芬是一种非甾体类消炎镇痛药，可以用于减轻或者缓解骨关节炎、肩周炎、肌腱炎及腱鞘炎、肱骨外上髁炎及外伤导致的肿胀疼痛。目前国内已上市的氟比洛芬制剂包括氟比洛芬酯注射液、氟比洛芬凝胶贴膏、氟比洛芬缓释片等。
米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端氟比洛芬的市场规模超过20亿元，其中贴膏剂的占比超过60%。在贴膏剂化药产品竞争格局中，氟比洛芬凝胶贴膏以近50%的市场份额排位第一。
九典制药、三联药业、武汉法玛星以仿制4类提交氟比洛芬凝胶贴膏上市申请，其中九典制药的产品已率先进入行政审批阶段，冲刺国产第2家。
新分类报产且在审的贴膏剂
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
目前暂无贴膏剂通过或视同通过一致性评价，氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏2款贴膏剂有企业以新注册分类报产，其中九典制药的氟比洛芬凝胶贴膏有望成为首款过评的贴膏剂。
来源：米内网数据库、国家药监局挂网
注：数据统计截至8月13日，如有疏漏，欢迎指正！
